عقاقير السرطان الواعدة.. هل تجدي نفعا أم لا؟

عقاقير السرطان الواعدة.. هل تجدي نفعا أم لا؟

تاريخ النشر : 22:39 - 2024/04/07

يهدف برنامج الموافقة السريعة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأميركية " إف دي إيه" لمنح المرضى فرصة لتجربة عقاقير واعدة في أسرع وقت ممكن. لكن ما مدى قدرة هذه الأدوية على تحسين حياة المرضى أو إطالة أمدها؟

وخلص باحثون في دراسة حديثة إلى أن معظم عقاقير السرطان، التي نالت موافقات سريعة، لا تظهر مثل هذه الفوائد في غضون خمس سنوات.

وقال الدكتور إزيكيال إيمانويل، أخصائي السرطان وأخلاقيات علم الأحياء في جامعة بنسلفانيا، والذي لم يشارك في البحث: "بعد خمس سنوات من الموافقة الأولية المعجلة، يجب أن تكون لديك إجابة محددة.. الآلاف يتناولون هذه الأدوية.. يبدو هذا خطأ إذا كنا لا نعرف ما إذا كانت تجدي نفعا أم لا".
وتم إنشاء البرنامج في عام 1992 لتسريع الحصول على عقاقير فيروس نقص المناعة البشرية المكتسب.

اليوم، 85 في المئة من الموافقات المعجلة تذهب لعقاقير السرطان.
ويسمح البرنامج لإدارة الغذاء والدواء بمنح موافقة مبكرة على أدوية تظهر نتائج أولية واعدة لعلاج الأمراض المنهكة أو المميتة.

في المقابل، يتوقع من شركات الأدوية إجراء اختبارات صارمة وتقديم أدلة أفضل قبل الحصول على الموافقة الكاملة.

ويتمكن المرضى من الحصول على تلك العقاقير في وقت مبكر، لكن هذا يعني في المقابل المقايضة أن بعض الأدوية قد لا تخرج للنور على الإطلاق.

ويعود الأمر لإدارة الغذاء والدواء الأميركية أو الشركة المصنعة للأدوية لسحب الأدوية المخيبة للآمال، وفي بعض الأحيان تقرر إدارة الغذاء والدواء أن أدلة أقل تأكيدا كافية للحصول على الموافقة الكاملة.

وخلصت الدراسة الجديدة إلى أن 46 عقارا للسرطان حصل على موافقة سريعة بين عامي 2013 و2017.

ونشر البحث في مجلة الجمعية الطبية الأميركية ونوقش خلال الاجتماع السنوي للجمعية الأميركية لأبحاث السرطان في سان دييغو يوم الأحد.


 

تعليقات الفيسبوك

في نفس السياق

أكّد المدير العام للمرصد الوطني لليقضة الدوائية رياض دغفوس انتشار ثلاث فيروسات التي تتسبب في النز
14:47 - 2025/02/10
تعيش الولايات المتحدة الأمريكية أشد موسم للفيروسات الشتوية، وتقول تقديرات إنها الأكثر شدة خلال 15
13:01 - 2025/02/08
أثار اكتشاف فيروس غير مسبوق في الولايات المتحدة القلق بين الخبراء، بعد أن تبين أنه ينتمي إلى عائل
00:48 - 2025/02/07
شهدت تونس على المستوى الوطني ارتفاعا في عدد حالات الإصابة بأمراض السرطان حيث بلغت الإصابات الجديد
15:07 - 2025/02/05
يحقّق الذكاء الاصطناعي حاليا ثورة علمية في المجال الطبي من ذلك دقته بنسبة 85 بالمائة في تحليل بيا
11:20 - 2025/02/02
في خطوة جديدة تعزز ريادة الفرق الطبية التونسية في مجال جراحة القلب، نجح فريق طبي بقسم جراحة القلب
18:47 - 2025/01/30
تمكن فريق طبي تونسي بمركز التوليد وطب الرضيع بتونس من تحقيق إنجاز طبي جديد تمثل في إجراء أول عملي
21:00 - 2025/01/27
أعلن الديوان الوطني للأسرة والعمران البشري، في بلاغ له اليوم الخميس، عن تنظيم القافلة الصحية الثا
16:25 - 2025/01/23